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微生物限度儀實際應用分析

發(fā)布來源:上海祗美電子科技有限公司  發(fā)布日期: 2021-04-16  訪問量:2051

  微生物檢測實際應用分析 微生物限度檢測分為染菌量的檢測和控制菌的檢測,包括以下三個檢測項目: 1.細菌數(shù)檢測 細菌數(shù)測定是衡量藥品衛(wèi)生質(zhì)量的重要指標。 2.真菌數(shù)檢測 包括霉菌、酵母菌數(shù)檢測。細菌、真菌數(shù)測定是對染菌量檢測,是檢測單位質(zhì)量、體積或面積(g、ml或10cm2)的藥品中所污染活菌數(shù)量。其測定結(jié)果可用于判斷藥品被污染的程度,用于評價藥品衛(wèi)生質(zhì)量。 3.控制菌檢測 非規(guī)定滅菌制劑不但要控制微生物的數(shù)量,同時不允許含有致病菌。 致病菌種類繁多,在實際工作中不可能逐一檢測,只能結(jié)合藥品生產(chǎn)實踐中污染的可能性、潛在的危害性、檢測方法的穩(wěn)定性和可操作性,微生物限度檢測儀通過長期的考察研究,選擇幾種致病菌或指示菌作為控制菌,通過對控制菌的檢測評價藥品的衛(wèi)生質(zhì)量,保證用藥的安全性。


    無菌檢查儀與快速微生物限度儀的區(qū)別匯總結(jié)分析 1、檢驗方法不同 無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法 微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。 2、檢驗要求環(huán)境不同 無菌檢查是在潔凈的A級單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。必須驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行。 微生物限度檢查:微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作微生物限度檢測儀,防止再污染。 3、判斷結(jié)果方法不同 用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管,分別接種金黃色葡萄球菌、產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗產(chǎn)品中,并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時內(nèi)生長良好,則試樣沒有抑菌作用。 微生物限度檢查:被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%,菌落大小應與對照培養(yǎng)基相同。確定該介質(zhì)的適用性符合規(guī)定。

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